Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisDo stosowania w chorobie Parkinsona.
DziałanieAsanix PPH powoduje zwiększenie i utrzymywanie stężenia dopaminy w obszarze mózgu.
DawkowanieZalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Asanix PPH) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy.
Produkt leczniczy
Asanix PPH można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężka niewydolność wątroby, równoległe stosowanie inhibitorów MAO, ziela dziurawca lub petydyny. Między odstawieniem rasagiliny a rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO lub petydyną musi upłynąć co najmniej 14 dni.
SkładRasagiline
Działania niepożądaneW przypadku wystąpienia któregoś z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia:
jeśli wystąpią u niego nietypowe zachowania, takie jak natręctwa, obsesyjne myśli, uzależnienie od hazardu, niepohamowane robienie zakupów lub wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli o seksie.
jeśli widzi lub słyszy rzeczy, których nie ma (omamy).
jeśli jednocześnie wystąpią którekolwiek z następujących objawów: omamy, gorączka, niepokój ruchowy, drżenie i pocenie się (zespół serotoninowy).
jeśli zauważy podejrzane zmiany skórne, ponieważ u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje zwiększone ryzyko raka skóry (nie tylko czerniaka).
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
mimowolne ruchy ciała (dyskinezy)
bóle głowy
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
bóle brzucha
upadek
alergia
gorączka
objawy grypopodobne
złe samopoczucie (osłabienie)
ból szyi
ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania z objawami przypominającymi zawroty głowy (niedociśnienie ortostatyczne)
zmniejszony apetyt
zaparcia
suchość w jamie ustnej
nudności i wymioty
wzdęcia
nieprawidłowe wyniki badania krwi (leukopenia)
bóle stawów
bóle mięśniowo-szkieletowe
zapalenie stawów
drętwienie i osłabienie mięśni ręki (zespół cieśni nadgarstka)
zmniejszenie masy ciała
nietypowe sny
utrudniona koordynacja grup mięśni (zaburzenia równowagi)
depresja
zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
przedłużające się napięcie mięśni (dystonia)
katar (nieżyt nosa)
podrażnienie skóry (zapalenie skóry)
wysypka
przekrwienie oczu (zapalenie spojówek)
nagłe parcie na mocz
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
udar mózgu
zawał mięśnia sercowego
wysypka w postaci pęcherzyków (wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
podwyższone ciśnienie krwi
nadmierna senność
nagłe zasypianie
OstrzeżeniaJednoczesne stosowanie rasagiliny z innymi produktami leczniczymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania rasagiliny i fluoksetyny lub fluwoksaminy. Musi upłynąć co najmniej pięć tygodni między odstawieniem fluoksetyny a rozpoczęciem leczenia rasagiliną. Musi upłynąć co najmniej 14 dni między odstawieniem rasagiliny a rozpoczęciem leczenia fluoksetyną lub fluwoksaminą. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rasagiliny i dekstrometorfanu lub sympatykomimetyków, takich jak wchodzące w skład produktów zmniejszających przekrwienie błony śluzowej podawanych do nosa i doustnie albo produktów leczniczych przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę. Jednoczesne stosowanie rasagiliny i lewodopy. Rasagilina wzmaga działanie lewodopy, dlatego może dojść do nasilenia działań niepożądanych lewodopy i zaostrzenia występującej wcześniej dyskinezy. Zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te działania niepożądane. Zgłaszano występowanie efektu hipotensyjnego podczas jednoczesnego stosowania rasagiliny i lewodopy. Pacjenci z chorobą Parkinsona są szczególnie podatni na działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia z powodu występujących zaburzeń chodu. Działanie dopaminergiczne. Nadmierna senność w ciągu dnia i epizody nagłego zasypiania. Rasagilina może powodować senność i ospałość w ciągu dnia oraz czasem zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku stosowania z innymi dopaminergicznymi produktami leczniczymi. Trzeba o tym poinformować pacjentów oraz zalecić im zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w trakcie leczenia rasagiliną. Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizod nagłego zaśnięcia, nie mogą prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaburzenia kontroli impulsów. U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi mogą wystąpić zaburzenia kontroli impulsów. Podobne zgłoszenia zaburzeń kontroli impulsów odnotowano również po wprowadzeniu rasagiliny do obrotu. Należy regularnie monitorować pacjentów pod względem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów. Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów o behawioralnych objawach zaburzeń kontroli impulsów, jakie obserwowano u osób leczonych rasagiliną, w tym o przypadkach kompulsji, natrętnych myśli, patologicznym uzależnieniu od hazardu, zwiększonym libido, hiperseksualności, impulsywnych zachowaniach, kompulsywnym wydawaniu pieniędzy lub niepohamowanych zakupach. Czerniak Retrospektywne badanie kohortowe wskazywało na możliwe zwiększone ryzyko czerniaka podczas stosowania rasagiliny, zwłaszcza u pacjentów narażonych na rasagilinę przez dłuższy czas i (lub) otrzymujących większą skumulowaną dawkę rasagiliny. Każda budząca podejrzenie zmiana skórna powinna być zbadana przez specjalistę. Dlatego należy zalecić pacjentom, aby w razie stwierdzenia nowej lub zmieniającej się zmiany skórnej zgłosili się do lekarza. Zaburzenia czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie rasagiliny u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać podawanie rasagiliny. Sód. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
