Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Arexvy 0,5 ml to szczepionka, która pomaga chronić osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze przed wirusem nazywanym „syncytialnym wirusem oddechowym” (ang. respiratory syncytial virus (RSV)). RSV jest wirusem układu oddechowego, który się bardzo łatwo rozprzestrzenia.
RSV może powodować choroby dolnych dróg oddechowych – zakażenia płuc oraz innych części układu oddechowego.
Arexvy szczepionka pomaga naturalnej obronie organizmu (układowi immunologicznemu) wytworzyć przeciwciała i specjalne białe krwinki, które chronią organizm przed RSV. Szczepionka przeciw RSV nie zawiera wirusa, co oznacza, że nie może wywołać zakażenia.
Dawkowanie
Sposób podania: Domięśniowo, najlepiej w mięsień naramienny.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Skład
Substancje czynne: 1 dawka (0,5 ml) zawiera 120 µg antygenu RSVPreF3 - rekombinowana glikoproteina F syncytialnego wirusa oddechowego stabilizowana w konformacji przedfuzyjnej, związana z adiuwantem AS01E zawierającym: ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) - 25 µg/dawkę; 3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL) uzyskiwany z Salmonella minnesota - 25 µg/dawkę.
Substancje pomocnicze:
Proszek: trehaloza dwuwodna, polisorbat 80 (E 433), potasu diwodorofosforan (E 340), dipotasu fosforan (E 340)
Zawiesina: dioleoilofosfatydylocholina (E 322), cholesterol, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny (E 339), potasu diwodorofosforan (E 340), woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
- Bardzo często: ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie.
- Często: rumień w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, dreszcze.
- Niezbyt często: limfadenopatia, reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka), mdłości, ból brzucha, wymioty, świąd w miejscu wstrzyknięcia, ból, złe samopoczucie.
Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Adres producenta
GlaxoSmithKline Biologicals SA,
Rue de l’Institut 89,
1330 Rixensart,
Belgia.
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Biologicals SA,
Rue de l’Institut 89,
1330 Rixensart,
Belgia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
