Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
WskazaniaApra-swift stosowana jest u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej w leczeniu epizodów maniakalnych, z objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość.
U dorosłych, lek ten zapobiega również nawrotowi powyższych objawów u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Apra-swift.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwróci się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg na dobę.
Lekarz może jednak przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.
Lek Apra-swift w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Nie ma znaczenia czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku. Nie należy otwiera blistra zanim nie jest się przygotowanym do przyjęcia leku. Należy oderwać folię z blistra aby wyłoni pojedynczą tabletkę.
Nie należy wypychać tabletki przez folię, ponieważ może to ją uszkodzić .
Po otworzeniu blistra suchymi rękami należy wyjąć tabletkę i umieści w całości na języku. W ślinie rozpad tabletki przebiega szybko. Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej może by przyjmowana z płynem lub bez płynu.
Można również rozpuści tabletkę w wodzie i wypić powstałą zawiesinę. Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmienia dawki bądź zaprzestać przyjmowania Apry-swift bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym
Skład
1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera:
30 mg substancji czynnej arypiprazolu
substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, aspartam (E 951), magnezu stearynian, aromat waniliowy, maltodekstrynę, gumę arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Działania niepożądane
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
niekontrolowane skurcze mięśni lub ruchy, bóle głowy, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, zaparcia, zwiększone wytwarzanie śliny, zawroty głowy, drżenie, trudności z zasypianiem, nerwowość, uczucie lęku, senność, nieostre widzenie.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
u niektórych osób mogą wystąpi zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, podwójne widzenie,
u niektórych może wystąpi nagłe przyspieszenie czynności serca, zwiększone stężenie we krwi hormonu prolaktyny, depresja, zwiększone lub zmniejszone zainteresowanie sferą seksualną.
Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu arypiprazolu do obrotu, ale częstość ich występowania nie jest znana (częstość nie może by określona na podstawie dostępnych danych):
Zmiana liczby pewnych komórek krwi, nieprawidłowe bicie serca, nagła niewyjaśniona śmierć , zatrzymanie akcji serca;
Reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka);
duże stężenie cukru we krwi, wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka, małe stężenie sodu we krwi;
zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, jadłowstręt;
agresja, nerwowość, pobudzenie, uczucie lęku, uzależnienie od hazardu;
myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa;
zaburzenia mowy, drgawki, zespół serotoninowy (reakcja, która może powodowa uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca;
omdlenia, wysokie ciśnienie krwi, zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszcza się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast poszuka pomocy medycznej);
skurcz mięśni wokół głośni, przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc, trudności w połykaniu;
zapalenie trzustki;
niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej i żołądka, biegunka;
wysypka skórna i nadwrażliwość na światło;
łysienie lub ścieńczenie włosów, nadmierne pocenie;
sztywność lub skurcze mięśni, ból mięśni, słabość;
mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu; przedłużony i (lub) bolesny wzwód;
trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie;
ból w piersiach i puchnięcie rąk, kostek lub stóp.
U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem.
Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Apra-swift:
jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
