Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Wskazania u kobiet: Ciężkie objawy androgenizacji, takie jak wysokiego stopnia nietypowe owłosienie (hirsutyzm), ciężka androgenozależna utrata owłosienia głowy prowadząca ostatecznie do łysiny (wyłysienie androgenowe), często związane z ciężkimi postaciami trądziku i (lub) łojotoku. Wskazania u mężczyzn: Tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych. Leczenie antyandrogenowe w przypadkach nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego.
Dawkowanie
Doustnie. Kobiety w wieku rozrodczym. Należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia. U kobiet w wieku rozrodczym leczenie rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu (tj. pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Jedynie pacjentki niemiesiączkujące mogą rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast. W takim przypadku pierwszy dzień leczenia należy uznać za pierwszy dzień cyklu i dalej postępować według normalnych zaleceń. Dawka dobowa preparatu to 2 tabl. (100 mg) przyjmowane jednorazowo, przez 10 dni, od 1. do 10. dnia cyklu. Dodatkowo w tej grupie kobiet stosuje się preparat zawierający progestagen i estrogen od 1. do 21. dnia cyklu, dzięki czemu zapewnia się niezbędną ochronę antykoncepcyjną i stabilizuje cykl. Kobiety poddawane skojarzonej terapii cyklicznej powinny przyjmować tabletki codziennie o tej samej porze. Po 21 dniach przyjmowania tabletek zawierających progestagen i estrogen następuje 7-dniowa przerwa w leczeniu. W tym czasie występuje krwawienie z odstawienia. Dokładnie po 4 tyg. od rozpoczęcia pierwszego cyklu leczenia, tj. w tym samym dniu tygodnia, rozpoczyna się następny cykl terapii skojarzonej, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy nie. Po uzyskaniu poprawy klinicznej dawkę dobową octanu cyproteronu można zmniejszyć do 1 lub 1/2 tabl. przez pierwszych 10 dni leczenia skojarzonego. Może się okazać, że wystarczy stosowanie wyłącznie preparatu zawierającego progestagen i estrogen. Jeżeli w okresie przerwy w stosowaniu tabletek o działaniu antykoncepcyjnym nie wystąpi krwawienie, lek należy odstawić i należy wykluczyć ciążę przed wznowieniem przyjmowania octanu cyproteronu. Kobiety poddawane cyklicznej terapii skojarzonej powinny przyjmować tabletki codziennie o tej samej porze. Jeżeli upłynie ponad 12 h od czasu kiedy powinno się zażyć tabletkę preparatu o działaniu antykoncepcyjnym może dojść do obniżenia skuteczności ochrony antykoncepcyjnej w tym cyklu. Należy zapoznać się z uwagami (zwłaszcza dotyczącymi niezawodności antykoncepcji i zaleceniami dotyczącymi postępowania w przypadku pominięcia tabletki) podanymi w ChPL preparatu antykoncepcyjnego. Jeżeli po tym cyklu nie wystąpi krwawienie, przed wznowieniem przyjmowania tabletek należy wykluczyć ciążę. Pominięcie dawki octanu cyproteronu może doprowadzić do obniżenia skuteczności terapeutycznej i może prowadzić do wystąpienia krwawień śródcyklicznych. Należy wyrzucić pominięta tabletkę (tzn. nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki) i należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze razem z preparatem zawierającym progestagen i estrogen. Pacjentki po menopauzie lub z usuniętą macicą. U tych pacjentek lek może być podawany w monoterapii. Zależnie od nasilenia dolegliwości, przeciętna dawka powinna wynosić od 1 do 1/2 tabl. na dobę przez 21 dni, po czym należy zachować 7-dniową przerwę w stosowaniu preparatu. Tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych u mężczyzn. Zwykle leczenie rozpoczyna się od 1 tabl. przyjmowanej 2 razy na dobę. Może być konieczne zwiększenie dawki do 2 tabl. 2-3 razy na dobę. W przypadku uzyskania zadowalającej odpowiedzi na leczenie należy utrzymać efekt terapeutyczny stosując najmniejszą możliwą dawkę. Często wystarcza 1/2 tabl. 2 razy na dobę. Przy ustalaniu dawki podtrzymującej lub przerywaniu stosowania leku nie należy zmniejszać dawkowania w sposób nagły, lecz stopniowo. W tym celu dawkę dobową należy zmniejszać o 1 tabl., a najlepiej o 1/2 tabl., w odstępach kilkutygodniowych. Aby ustabilizować efekt terapeutyczny, konieczne jest przyjmowanie leku przez dłuższy czas, w razie możliwości równocześnie prowadząc psychoterapię. Leczenie antyandrogenowe w przypadku nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego. 2 tabl. 2-3 razy na dobę (200 do 300 mg). Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki po uzyskaniu poprawy lub remisji klinicznej. W celu obniżenia stopnia początkowego zwiększenia stężenia męskich hormonów płciowych w trakcie leczenia agonistami GnRH - początkowo 2 tabl. 2 razy na dobę (200 mg) w monoterapii przez 5-7 dni, a następnie po 2 tabl. 2 razy na dobę (200 mg) przez 3-4 tygodnie, w skojarzeniu z agonistą GnRH w dawkach zalecanych przez wytwórcę. W leczeniu uderzeń gorąca u pacjentów poddawanych leczeniu analogami GnRH lub po wykonanej orchidektomii - 1 do 3 tabl. na dobę (50 do 150 mg) ze stopniowym zwiększaniem dawkowania do 2 tabl. 3 razy na dobę (300 mg) w razie potrzeby.
Preparat należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Działanie
Syntetyczna pochodna progesteronu o działaniu gestagennym, antygonadotropowym i antyandrogennym
Skład
Lek zawiera substancję: cyproteron (octan cyproteronu) w dawce 50 mg
Działania niepożądane
Bardzo często (działania niepożądane u mężczyzn): spadek libido, zaburzenia wzwodu, odwracalne zahamowanie spermatogenezy. Często (działania niepożądane u mężczyzn): zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała, nastroje depresyjne, niepokój ruchowy (przejściowo), duszność, toksyczne działania na wątrobę, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, ginekomastia, zmęczenie, uderzenia gorąca, potliwość. Niezbyt często (działania niepożądane u mężczyzn): wysypka. Rzadko (działania niepożądane u mężczyzn): reakcje nadwrażliwości. Bardzo rzadko (działania niepożądane u mężczyzn): łagodne oraz złośliwe nowotwory wątroby. Częstość nieznana, działania niepożądane u kobiet: oponiak, łagodne oraz złośliwe nowotwory wątroby, reakcje nadwrażliwości, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała, spadek/wzrost libido, nastroje depresyjne, niepokój ruchowy (przejściowo), duszność, toksyczne działanie na wątrobę, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, wysypka, zahamowanie owulacji, tkliwość piersi, plamienie miesiączkowe, zmęczenie, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, krwotok do jamy brzusznej; działania niepożądane u mężczyzn: anemia, osteoporoza, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, krwotok do jamy brzusznej.
Interakcje
Podczas terapii octanem cyproteronu zapotrzebowanie na doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę może ulec zmianie. Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol, rytonawir) mogą hamować metabolizm octanu cyproteronu, zwiększając jego stężenie we krwi. Substancje indukujące CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, ziele dziurawca zwyczajnego - Hypericum perforatum) mogą zmniejszać stężenie leku we krwi. Preparat stosowany w dużych dawkach (300 mg na dobę) może hamować CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4, 2D6. Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów HMG-CoA (statyn) i dużych dawek octanu cyproteronu zwiększa się ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, choroby wątroby, zespół Dubina i Johnsona, zespół Rotora, nowotwory wątroby obecnie lub w wywiadzie, choroby wyniszczające, ciężka przewlekła depresja, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe czynne lub w wywiadzie, ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, istniejący lub przebyty oponiak. U kobiet ponadto: ciąża, okres karmienia piersią, żółtaczka w wywiadzie lub uporczywy świąd w trakcie ostatniej ciąży, opryszczka ciężarnych w wywiadzie.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
