Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dolnych dróg oddechowych. Zakażenia układu moczowego. Zakażenia w ginekologii, zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność, ropień, zapalenia tkanki łącznej, zakażenia ran) zakażenia kości i stawów, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zakażenia w stomatologii, ropień sutka, zachłystowe zapalenie płuc, zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Dawkowanie
Doustnie. Dawkę należy uzależnić od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wieku i masy ciała pacjenta, czynności nerek oraz od wrażliwości drobnoustroju na leki przeciwbakteryjne. W razie konieczności podania dużych dawek dobowych amoksycyliny, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego, dostępne leki zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy w różnych proporcjach (2:1; 4:1; 7:1). Tabl. powl. 375 mg. (amoksycylina i kwas klawulanowy w proporcji 2:1). Dorośli i dzieci ≥40 kg: 1 tabl. 3 razy na dobę. Dzieci : nie zaleca się stosowania. Zaburzenia czynności nerek. Dorośli i dzieci ≥40 kg - CCr >30 ml/min: nie ma konieczności zmiany dawkowania; CCr 10-30 ml/min: 1 tabl. 2 razy na dobę; CCr Tabl. powl. 625 mg, tabl. QUICKTAB 625 mg (amoksycylina i kwas klawulanowy w proporcji 4:1). Dorośli i dzieci ≥40 kg: 1 tabl. 3 razy na dobę. Dzieci : (20 mg+5 mg) do (60 mg+15 mg)/kg/dobę, w 3 dawkach podzielonych. U dzieci ≤6 lat preferuje się lek w postaci zawiesiny. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci Zaburzenia czynności nerek. Dorośli i dzieci ≥40 kg - CCr >30 ml/min: nie ma konieczności zmiany dawkowania; CCr 10-30 ml/min: 1 tabl. 2 razy na dobę; CCr 30 ml/min: nie ma konieczności zmiany dawkowania; CCr: 10-30 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 2 razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg 2 razy na dobę); CCr Tabl. powl. 1000 mg, tabl. QUICKTAB 1000 mg, proszek do sporz. zawiesiny 457 mg/5 ml, granulat do sporz. zawiesiny 1000 mg (amoksycylina i kwas klawulanowy w proporcji 7:1). Dorośli i dzieci ≥40 kg: 875 mg + 125 mg 2 razy na dobę; w zakażeniach o ciężkim przebiegu 3 razy na dobę. Dzieci o mc. : od (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę, podawane w 2 dawkach podzielonych; dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich, jak: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych. U dzieci ≤6 lat preferuje się lek w postaci zawiesiny. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z CCr Sposób podania. Lek przyjmuje się na początku posiłku; lek w postaci granulatu należy podawać z posiłkiem w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia nietolerancji ze strony przewodu pokarmoowego.
Działanie
Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną wrażliwą na działanie wielu β-laktamaz, które unieczynnia kwas klawulanowy. Połączenie obu związków rozszerza zakres działania bakteriobójczego amoksycyliny o szczepy bakterii wytwarzające β-laktamazy. Drobnoustroje zwykle wrażliwe na lek - tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes i inne paciorkowce β-hemolizujące, grupa Streptococcus viridans; tlenowe bakterie Gram-ujemne: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bakterie beztlenowe: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bakterie, u których może wystąpić oporność nabyta - Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Drobnoustroje z wrodzoną opornością - Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Oba składniki preparatu szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego, osiągając Cmax w ciągu 1 h. Biodostępność obu składników wynosi ok. 70%. Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w ok. 18%; kwas klawulanowy - w ok. 25%. Oba składniki osiągają stężenia terapeutyczne m.in. w pęcherzyku żółciowym, narządach jamy brzusznej, skórze, tkance tłuszczowej, mięśniach, płynie maziowym, otrzewnowym, żółci, ropie. Lek przenika przez łożysko i jest wydzielany do mleka kobiecego; nie przenika wystarczająco do płynu mózgowo-rdzeniowego. Amoksycylina jest metabolizowana w ok. 10-25% do nieczynnego kwasu penicylinowego i wydalana głównie przez nerki; kwas klawulanowy jest w dużym stopniu metabolizowany i wydalany z moczem i kałem oraz jako dwutlenek węgla z wydychanym powietrzem. T0,5 we krwi w fazie eliminacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym wynosi ok. 1 h.
Skład
1 tabl. powl. zawiera 875 mg amoksycyliny w postaci trójwodzianu oraz 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej.
Działania niepożądane
Najczęściej dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie jamy ustnej. Objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego można zmniejszyć, przyjmując preparat na początku posiłków. Rzadko: zapalenie pochwy, grzybica pochwy oraz objawy nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wyjątkowo obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Donoszono o występowaniu rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa i Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka, złuszczającego zapalenia skóry. Rzadko obserwowano zapalenie wątroby, nerek, donoszono o występowaniu żółtaczki. W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych działań niepożądanych należy poinformować lekarza. Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.
Interakcje
U pacjentów leczonych antybiotykiem i doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi należy monitorować parametry krzepnięcia (opisywano wydłużenie czasu protrombinowego) - konieczne może być dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego. Amoksycylina zmniejsza wydalanie metotreksatu, nasilają jego toksyczność. Probenecyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe amoksycyliny, zwiększa stężenie amoksycyliny we krwi i przedłuża jej działanie (nie dotyczy to kwasu klawulanowego) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania z probenecydem. Stosowanie amoksycyliny w skojarzeniu z allopurynolem zwiększa ryzyko wystąpienia osutki skórnej. Stosowanie preparatu z mykofenolanem mofetylu może zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu - kwasu mykofenolowego (MPA) - jeżeli nie ma klinicznych objawów dysfunkcji przeszczepu, zwykle nie jest konieczna zmiana dawki mykofenolanu mofetylu, jednak pacjenta należy obserwować podczas leczenia skojarzonego oraz po zakończeniu antybiotykoterapii.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości na inny lek β-laktamowy (np. cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam) w wywiadzie. Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby spowodowane przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy w wywiadzie.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
