Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dolnych dróg oddechowych. Zakażenia układu moczowego. Zakażenia w ginekologii, zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność, ropień, zapalenia tkanki łącznej, zakażenia ran) zakażenia kości i stawów, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zakażenia w stomatologii, ropień sutka, zachłystowe zapalenie płuc, zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Dawkowanie
Preparat ma postać tabletek powlekanych lubtabletek do sporządzania zawiesiny doustnej/tabletek ulęgających rozpadowi w jamie ustnej. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, nasilenia zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów i stanu chorego. W pewnych szczególnych grupach pacjentów konieczna jest dodatkowa modyfikacja dawkowania.
Preparat zawiera amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1. W przypadku, gdy konieczne jest stosowanie większych dobowych dawek amoksycyliny, aby uniknąć niepotrzebnego przyjmowania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego, zaleca się stosowanie preparatów o innej proporcji amoksycyliny i kwasu klawulanowego.
Dorośli i dzieci o masie ciała większej niż 40 kg:
Zalecana dawka wynosi: (500 mg + 125 mg) 3 razy na dobę.
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg:
Zalecana dawka wynosi: (20 mg + 5 mg)/kg masy ciała na dobę do (60 mg + 15 mg)/kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych.
Dzieciom do 6. roku życia zaleca się podawanie preparatu w postaci zawiesiny.
Nie ma danych dotyczących stosowania dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg masy ciała na dobę (preparaty zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1) u dzieci do 2. roku życia.
U chorych z niewydolnością nerek lekarz zaleci odpowiednią dawkę w zależności od stopnia niewydolności nerek. Jeżeli klirens kreatyniny jest większy niż 30 ml/min nie ma konieczności zmiany dawki. Jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min lekarz zaleci wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami i zmniejszenie dawki dobowej, zgodnie z niżej przedstawionym schematem.
Dorośli i dzieci o masie ciała większej niż 40 kg: jeżeli klirens kreatyniny zawiera się w przedziale 10–30 ml/min stosuje się maksymalnie (500 mg + 125 mg) 2 razy na dobę, a jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml/min stosuje się (500 mg + 125 mg) 1 raz na dobę. U chorych poddawanych hemodializom lekarz zaleci specjalne dawkowanie.
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: jeżeli klirens kreatyniny zawiera się w przedziale 10–30 ml/min stosuje się (15 mg + 3,75 mg)/kg masy ciała 2 razy na dobę, maksymalnie (500 mg + 125 mg) 2 razy na dobę, a jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml/min stosuje się (15 mg + 3,75 mg)/kg masy ciała 1 raz na dobę, maksymalnie (500 mg + 125 mg) 1 raz na dobę). U chorych poddawanych hemodializom lekarz zaleci specjalne dawkowanie.
U chorych z zaburzeniami czynności wątroby zalecane jest zachowanie ostrożności; lekarz zwykle zleci regularną kontrolę czynności wątroby.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób z zaburzeniami czynności wątroby związanymi z wcześniejszym stosowaniem penicylin lub amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
Nie stosować dłużej niż przez 14 dni bez ponownej konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania leku:
Stosować doustnie. Preparat należy przyjmować na początku posiłku.
W przypadku preparatu w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej/tabletek ulęgających rozpadowi w jamie ustnej, można tabletkę rozpuścić i zamieszać w niewielkiej ilości wody lub umieścić tabletkę bezpośrednio w jamie ustnej i połknąć po rozpuszczeniu.
Działanie
Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną wrażliwą na działanie wielu β-laktamaz, które unieczynnia kwas klawulanowy. Połączenie obu związków rozszerza zakres działania bakteriobójczego amoksycyliny o szczepy bakterii wytwarzające β-laktamazy. Drobnoustroje zwykle wrażliwe na lek - tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes i inne paciorkowce β-hemolizujące, grupa Streptococcus viridans; tlenowe bakterie Gram-ujemne: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bakterie beztlenowe: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bakterie, u których może wystąpić oporność nabyta - Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Drobnoustroje z wrodzoną opornością - Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Oba składniki preparatu szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego, osiągając Cmax w ciągu 1 h. Biodostępność obu składników wynosi ok. 70%. Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w ok. 18%; kwas klawulanowy - w ok. 25%. Oba składniki osiągają stężenia terapeutyczne m.in. w pęcherzyku żółciowym, narządach jamy brzusznej, skórze, tkance tłuszczowej, mięśniach, płynie maziowym, otrzewnowym, żółci, ropie. Lek przenika przez łożysko i jest wydzielany do mleka kobiecego; nie przenika wystarczająco do płynu mózgowo-rdzeniowego. Amoksycylina jest metabolizowana w ok. 10-25% do nieczynnego kwasu penicylinowego i wydalana głównie przez nerki; kwas klawulanowy jest w dużym stopniu metabolizowany i wydalany z moczem i kałem oraz jako dwutlenek węgla z wydychanym powietrzem. T0,5 we krwi w fazie eliminacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym wynosi ok. 1 h.
Skład
Po rozpuszczeniu w wodzie - 5 ml zawiesiny zawiera 400 mg amoksycyliny w postaci trójwodzianu i 57 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej.
Działania niepożądane
Bardzo często: biegunka. Często: kandydoza skóry i błon śluzowych, nudności, wymioty. Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy, niestrawność, zwiększenie aktywności AspAT i (lub) AlAT, wysypka skórna, świąd, pokrzywka. Rzadko: przemijająca leukopenia (w tym neutropenia), trombocytopenia, rumień wielopostaciowy. Bardzo rzadko: powierzchowne przebarwienia zębów u dzieci (po zastosowaniu zawiesiny doustnej). Częstość nieznana: nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii, przemijająca agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń, przemijająca nadmierna ruchliwość, drgawki (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki leku), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego i krwotoczne zapalenie jelita grubego), czarny język włochaty, żółtaczka zastoinowa, zapalenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby mogą być ciężkie, w krańcowo rzadkich przypadkach notowano zgony; niemal zawsze występowały one u pacjentów z ciężką chorobą podstawową lub przyjmujących jednocześnie leki o znanym działaniu hepatotoksycznym), zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria.
Interakcje
U pacjentów leczonych antybiotykiem i doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi należy monitorować parametry krzepnięcia (opisywano wydłużenie czasu protrombinowego) - konieczne może być dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego. Amoksycylina zmniejsza wydalanie metotreksatu, nasilają jego toksyczność. Probenecyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe amoksycyliny, zwiększa stężenie amoksycyliny we krwi i przedłuża jej działanie (nie dotyczy to kwasu klawulanowego) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania z probenecydem. Stosowanie amoksycyliny w skojarzeniu z allopurynolem zwiększa ryzyko wystąpienia osutki skórnej. Stosowanie preparatu z mykofenolanem mofetylu może zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu - kwasu mykofenolowego (MPA) - jeżeli nie ma klinicznych objawów dysfunkcji przeszczepu, zwykle nie jest konieczna zmiana dawki mykofenolanu mofetylu, jednak pacjenta należy obserwować podczas leczenia skojarzonego oraz po zakończeniu antybiotykoterapii.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości na inny lek β-laktamowy (np. cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam) w wywiadzie. Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby spowodowane przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy w wywiadzie.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
