Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
OpisZakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dolnych dróg oddechowych. Zakażenia układu moczowego. Zakażenia w ginekologii, zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność, ropień, zapalenia tkanki łącznej, zakażenia ran) zakażenia kości i stawów, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zakażenia w stomatologii, ropień sutka, zachłystowe zapalenie płuc, zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
DziałaniePreparat zawiera amoksycylinę, antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania oraz kwas klawulanowy, związek który hamuje aktywność enzymów bakteryjnych powodujących rozkład amoksycyliny. Do stosowania ogólnego w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Preparat złożony zawierający 2 substancje czynne, amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1. Amoksycylina to półsyntetyczna penicylina o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Ze względu na strukturę chemiczną amoksycylina zaliczana jest do antybiotyków beta-laktamowych, charakteryzujących się obecnością pierścienia beta-laktamowego w cząsteczce. Struktura pierścienia beta-laktamowego jest wrażliwa na działanie enzymów z grupy beta-laktamaz, wytwarzanych przez niektóre bakterie. Wybrane beta-laktamazy obecne w komórkach bakterii mogą powodować rozkład i unieczynnienie cząsteczek antybiotyku i są jedną z przyczyn oporności bakterii na działanie antybiotyków beta-laktamowych. Mechanizm działania wszystkich antybiotyków beta-laktamowych polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co powoduje jej osłabienie i w konsekwencji prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej.
Zawarty w preparacie kwas klawulanowy hamuje aktywność wybranych beta-laktamaz, enzymów rozkładających amoksycylinę wytwarzanych przez oporne szczepy bakteryjne. Kwas klawulanowy sprawia, że bakterie których oporność jest skutkiem wytwarzania beta-laktamaz, stają się wrażliwe na działanie antybiotyku. Sam kwas klawulanowy nie wykazuje znaczącego klinicznie działania przeciwbakteryjnego.
DawkowaniePreparat ma postać granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, tabletek powlekanych,tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej/tabletek ulęgających rozpadowi w jamie ustnej lub proszku do przygotowania zawiesiny doustnej. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, nasilenia zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów i stanu chorego. W pewnych szczególnych grupach pacjentów konieczna jest dodatkowa modyfikacja dawkowania.
Preparat zawiera amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.
Dorośli i dzieci o masie ciała większej niż 40 kg:
Dawka standardowa we wszystkich wskazaniach: (875 mg + 125 mg) 2 razy na dobę.
Dawka zwiększona, we wskazaniach takich jak: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych: (875 mg + 125 mg) 3 razy na dobę.
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg:
Zwykle zalecana dawka wynosi (25 mg + 3,6 mg)/kg masy ciała na dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg masy ciała na dobę w 2 dawkach podzielonych. We wskazaniach takich jak: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych lekarz może zalecić zwiększenie dawki do (70 mg + 10 mg)/kg masy ciała na dobę w 2 dawkach podzielonych.
Nie ma danych dotyczących stosowania dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg masy ciała na dobę (preparaty zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1) u dzieci do 2. roku życia.
Nie ma danych dotyczących stosowania preparatów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u niemowląt do 2. miesiąca życia.
U chorych z niewydolnością nerek lekarz dostosuje dawkowanie w zależności od stopnia niewydolności nerek. Jeżeli klirens kreatyniny jest większy niż 30 ml/min nie ma konieczności zmiany dawki. Jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min nie należy stosować preparatów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.
U chorych z zaburzeniami czynności wątroby zalecane jest zachowanie ostrożności; lekarz zaleci regularną kontrolę czynności wątroby.
Czas trwania leczenia określi lekarz. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego leczenia. Nie stosować dłużej niż przez 14 dni bez ponownej konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania leku:
Stosować doustnie. Preparat należy przyjmować na początku posiłku.
W przypadku preparatu w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawartość saszetki należy przed podaniem wymieszać z połową szklanki wody.
W przypadku preparatu w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej/tabletek ulęgających rozpadowi w jamie ustnej można tabletkę rozpuścić i zamieszać w niewielkiej ilości wody lub umieścić tabletkę bezpośrednio w jamie ustnej i połknąć po rozpuszczeniu.
W przypadku preparatu w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej należy najpierw wstrząsnąć butelkę z lekiem w celu rozluźnienia proszku, następnie dodać zalecaną ilość przegotowanej, wystudzonej wody, odwrócić butelkę do góry dnem i wytrząsać. Przed każdym podaniem dawki butelkę należy wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest pipeta dozująca.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNiestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne antybiotyki z grupy penicylin.
Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu u osób, u których kiedykolwiek wystąpiły ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne) na inne antybiotyki beta-laktamowe (z grupy cefalosporyn, karbapenemów lub monobaktamów).
Preparat jest przeciwwskazany u osób, u których w przeszłości wystąpiła żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby, związane ze stosowaniem amoksycyliny lub kwasu klawulanowego.
SkładPreparat zawiera substancję: amoksycylina + kwas klawulanowy w dawce 400 mg + 57 mg/5ml
Działania niepożądaneDo najczęściej występujących działań niepożądanych mogących wystąpić po zastosowaniu preparatu należą: biegunka, nudności i wymioty. Często lub niezbyt często możliwe: drożdżyca skóry i błon śluzowych jamy ustnej i narządów płciowych, niestrawność, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zawroty i bóle głowy, wysypka, świąd, pokrzywka. Rzadko: przemijająca leukopenia, małopłytkowość. Ponadto możliwe działania niepożądane, dla których nie określono częstości ich występowania: nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii, zaburzenia hematologiczne takie jak niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby wszystkich granulocytów), wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, nadmierna ruchliwość, drgawki, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie okrężnicy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit (objawiające się uporczywą biegunką w trakcie lub po zakończeniu leczenia), język czarny włochaty, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, występowanie kryształów w moczu (krystaluria). Do rzadkich lub bardzo rzadkich ale potencjalnie ciężkich działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości typu anafilaktycznego: obrzęk naczynioruchowy (możliwy obrzęk ust, języka, gardła i krtani, utrudniający oddychanie), wstrząs anafilaktyczny, a także ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, choroba posurowicza, alergiczne zapalenie naczyń). Jeżeli wystąpią pierwsze objawy którejkolwiek z powyższych reakcji nadwrażliwości, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
InterakcjePoinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
W szczególności poinformuj lekarza, jeżeli stosujesz:
• doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę)
• metotreksat
• probenecyd
• mykofenolan mofetylu (lek stosowany u osób po przeszczepach).
Jeżeli równolegle stosowane są leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny (np. warfaryna, acenokumarol), może wydłużyć się czas krwawienia. Zaleca się regularne oznaczanie czasu protrombinowego lub wartości współczynnika INR; ścisła kontrola tych parametrów jest konieczna po rozpoczęciu i po zakończeniu stosowania amoksycyliny. Konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwzakrzepowych.
Amoksycylina i inne penicyliny mogą zmniejszać szybkość wydalania metotreksatu i nasilać jego toksyczne działanie; należy ściśle kontrolować stężenie metotreksatu we krwi.
Nie zaleca się równoległego stosowania preparatu i probenecydu. Probenecyd może powodować długo utrzymujące się zwiększenie stężenia amoksycyliny we krwi.
W trakcie równoległego stosowania preparatu i mykofenolanu mofetylu może nastąpić zmniejszenie stężenia czynnego metabolitu – kwasu mykofenolowego . Konieczna jest ścisła obserwacja kliniczna chorych pod kątem wystąpienia zaburzeń czynności przeszczepu zarówno podczas stosowania obu preparatów jak i przez krótki okres po zakończeniu antybiotykoterapii.
Wpływ amoksycyliny na wyniki badań laboratoryjnych:
Amoksycylina może wpływać na wyniki oznaczeń stężenia glukozy w moczu i we krwi (możliwy np. fałszywie dodatni wynik oznaczania stężenia glukozy w moczu). Kwas klawulanowy może powodować fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa. Amoksycylina z kwasem klawulanowym może wpływać na uzyskanie fałszywych wyników badań na obecność zakażenia grzybami z rodzaju kropidlaków (Aspergillus).
W przypadku wykonywania wymienionych powyżej badań należy poinformować lekarza i osoby odpowiedzialne za przeprowadzenie badań w laboratorium o stosowaniu amoksycyliny.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
