Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli. Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę. Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg na dobę, dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg. Dzieci i młodzież lek przeciwskazany w leczeniu dzieci w wieku Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka dobowa w długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa wynosi 7,5 mg. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy rozpoczynać od dawki 7,5 mg na dobę. U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek, dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg. U pacjentów z niewielkim lub średnim zaburzeniem czynności nerek (CCr >25 ml/min) lub niewielkim lub średnim zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby zmniejszania dawki. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować podczas posiłku w dawce jednorazowej.
Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy oksykamów o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Meloksykam hamuje biosyntezę prostaglandyn, mediatorów stanu zapalnego. Po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (biodostępność 89%). W około 99% wiąże się z białkami osocza. Maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest po 5-6 h. Przy systematycznym dawkowaniu stan stacjonarny osiągany jest w ciągu 3-5 dni. Lek jest metabolizowany w wątrobie, głównie na drodze oksydacji grupy metylowej dołączonej do pierścienia tiazolowego, z udziałem enzymów CYP2C9 i niewielkim CYP3A4. Nieaktywne metabolity wydalane są w równych ilościach z moczem i kałem; mniej niż 5% dawki wydalane jest w postaci nie zmienionej. Średni T0,5 wynosi około 20 h.
Skład
1 tabl. zawiera 15 mg meloksykamu. Preprat zawiera laktozę.
Działania niepożądane
Często: niedokrwistość, zawroty głowy, bóle głowy, niestrawność, nudności i wymioty, bóle brzucha, zaparcie, wzdęcie, biegunka, świąd, wysypka, obrzęki, w tym obrzęk kończyn dolnych. Niezbyt często: nieprawidłowa liczba krwinek (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego), szumy uszne, senność, kołatanie serca, niewydolność serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca, krwawienie z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krwawe wymioty), choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, przemijające zmiany wartości wskaźników czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz lub zwiększenie stężenia bilirubiny), pokrzywka, uderzenia gorąca lub zaczerwienienie twarzy i szyi, zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, zmiany wartości wskaźników czynności nerek (np. zwiększenie stężenia mocznika lub kreatyniny). Rzadko: reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, zaburzenia nastroju, bezsenność, koszmary nocne, dezorientacja, zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, ostry atak astmy u niektórych osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ, perforacje przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej jelita grubego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne, martwicze oddzielanie sięnaskórka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowo-podobne takie, jak rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości na światło, ostra niewydolność nereku pacjentów z czynnikami ryzyka. Częśtość nieznana: zapalenie trzustki.
Interakcje
Meloksykam stosowany równocześnie z innymi NLPZ, kortykosteroidami, doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (wymagana ścisła kontrola parametru INR), lekami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi oraz selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meloksykamu z innymi lekami z grupy NLPZ (w tym salicylany > 3 g/dobę). Meloksykam może zmniejszać działanie leków moczopędnych i leków przeciwnadciśnieniowych (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistów angiotensyny II, blokery receptora beta-adrenergicznego). U pacjentów odwodnionych i pacjentów w podeszłym wieku równoczesne stosowanie ACE, antagonistów angiotensyny II i środków hamujących cyklooksygenazę zwiększa ryzyko wystąpienia niewydolności nerek, w tym ciężkiej niewydolności nerek. Meloksykam nasila działanie nefrotoksyczne cyklosporyny (zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku). Przy jednoczesnym stosowaniu wkładek wewnątrzmacicznych obserwowano zmniejszenie ich skuteczności. Meloksykam może zwiększać stężenie litu we krwi, doprowadzając do toksycznych wartości (należy monitorować stężenie litu) oraz stężenie metotreksatu, nie zaleca się stosować dużych dawek metotreksatu, powyżej 15 mg/tydzień (należy monitorować wskaźniki morfologii krwi oraz czynność nerek). Cholestyramina przyspiesza wydalanie meloksykamu. Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania meloksykamu i leków zobojętniających sok żołądkowy, cymetydyny i digoksyny.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na meloksykam lub inne składniki preparatu. Nadwrażliwość na substancje o podobnym działaniu np. NLPZ, kwas acetylosalicylowy. Nie podawać pacjentom, u których stwierdzono astmę, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywkę po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych preparatów z grupy NLPZ. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, w związku z wcześniejszym stosowaniem NLPZ. Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy i (lub) krwawienie (co najmniej dwa różne przypadki udowodnionego owrzodzenia lub krwawienia). Krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych i inne nieprawidłowe krwawienia. Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek, nieleczona dializami. Ciężka niewydolność serca. Dzieci i młodzież poniżej 15 lat. III trymestr ciąży.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
