Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
ADACEL szczepionka jest stosowana w celu ochrony przed chorobami zakaźnymi. Działanie szczepionek polega na pobudzaniu organizmu do wytwarzania własnej ochrony przed bakteriami wywołującymi daną chorobę.
Szczepionka Adacel 0,5 ml jest stosowana do wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (kokluszowi) u dzieci w wieku od 4. lat, u młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepienia podstawowego. Podanie szczepionki ADACEL kobiecie w ciąży umożliwia przekazanie ochrony dziecku jeszcze w okresie ciąży w celu ochrony przed krztuścem przez pierwsze kilka miesięcy życia dziecka.
Ograniczenia zapewnianej ochrony:
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi Adacel zapobiega jedynie tym chorobom, które są wywoływane przez bakterie przeciw którym skierowana jest szczepionka. Możliwe jest zachorowanie na podobne choroby, jeśli są one wywoływane przez inne bakterie lub wirusy.
Szczepionka Adacel nie zawiera żadnych żywych bakterii ani wirusów i nie może wywoływać żadnej z chorób zakaźnych, przed którymi chroni. Należy pamiętać, że żadna szczepionka nie zapewnia całkowitej, dożywotniej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób.
Dawkowanie
Szczepionkę ADACEL powinien podawać pracownik ochrony zdrowia, przeszkolony w zakresie podawania szczepionek, w klinice lub przychodni wyposażonych w aparaturę na wypadek rzadkich ciężkich reakcji alergicznych na szczepionkę.
Osoby ze wszystkich grup wiekowych, dla których szczepionka ADACEL jest wskazana, otrzymują jedno wstrzyknięcie (pół mililitra). W przypadku zranienia wymagającego działania zapobiegającego tężcowi, lekarz może zdecydować o podaniu szczepionki ADACEL z (lub) bez immunoglobuliny przeciwtężcowej. Szczepionka ADACEL może być stosowana w szczepieniu powtórnym. Lekarz udzieli rady odnośnie powtórnego szczepienia.
Sposób podania:
Lekarz lub pielęgniarka podadzą szczepionkę w mięsień w górnej części ramienia (mięsień naramienny). Lekarz lub pielęgniarka nie podadzą szczepionki do naczynia krwionośnego, w pośladki lub pod skórę. W przypadku zaburzeń krzepnięcia, lekarz lub pielęgniarka mogą podjąć decyzję o wstrzyknięciu szczepionki pod skórę, mimo że może to powodować więcej miejscowych działań niepożądanych, w tym niewielki guzek pod skórą.
Przeciwwskazania
Nie stosować produktu:
- jeśli występuje reakcja alergiczna:
- na szczepionki przeciw błonicy, tężcowi lub krztuścowi,
- na którykolwiek z pozostałych składników,
- na którąkolwiek z substancji pozostałych z procesu produkcyjnego (formaldehyd, glutaraldehyd), które mogą występować w ilościach śladowych.
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja dotycząca mózgu w ciągu jednego tygodnia po poprzedniej dawce szczepionki przeciw krztuścowi
- jeśli występuje ostra, ciężka choroba przebiegająca z gorączką. Szczepienie należy przełożyć do czasu wyzdrowienia. Łagodna choroba przebiegająca bez gorączki na ogół nie stanowi powodu do odłożenia szczepienia. Lekarz określi, czy osoba dorosła lub dziecko mogą otrzymać szczepionkę ADACEL.
Ostrzeżenia:
Przed podaniem szczepionki ADACEL należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli u danej osoby lub dziecka występuje reakcja alergiczna na lateks. Nasadki ampułko-strzykawek zawierają pochodną naturalnej gumy lateksowej, która może powodować reakcję alergiczną.
Skład
- Substancjami czynnymi w każdej dawce (0,5 ml) szczepionki są:
Toksoid błoniczy - nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe (2 Lf),
Toksoid tężcowy - nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych (5 Lf),
- Antygeny krztuśca:
- Toksoid krztuścowy - 2,5 mikrograma,
- Hemaglutynina włókienkowa - 5 mikrogramów,
- Fimbrie typu 2 i 3 - 5 mikrogramów,
Adsorbowane na fosforanie glinu - 1,5 mg (0,33 mg Al3+).
Fosforan glinu pełni w tej szczepionce rolę adiuwantu. Adiuwanty to substancje wchodzące w skład niektórych szczepionek, mające za zadanie przyspieszenie, wzmocnienie i (lub) przedłużenie ochronnego działania szczepionki.
- Inne składniki to: fenoksyetanol, woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi po opuszczeniu miejsca, w którym wykonywano wstrzyknięcie, należy NATYCHMIAST skonsultować się z lekarzem:
- trudności w oddychaniu,
- sinienie języka lub warg,
- wysypka,
- obrzęk twarzy lub gardła,
- niskie ciśnienie krwi, powodujące zawroty głowy lub zapaść.
Powyższe objawy występują na ogół bardzo szybko po wstrzyknięciu, w czasie gdy osoba jest nadal w klinice lub przychodni. Ciężkie reakcje alergiczne występują bardzo rzadko po podaniu jakiejkolwiek szczepionki (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób).
Podczas badań klinicznych przeprowadzonych w określonych grupach wiekowych obserwowano następujące działania niepożądane:
Dzieci w wieku od 4 do 6 lat:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- osłabiony apetyt,
- ból głowy,
- biegunka,
- zmęczenie,
- ból,
- zaczerwienienie,
- obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- nudności,
- wymioty,
- wysypka,
- bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni,
- ból lub obrzęk stawów,
- gorączka,
- dreszcze,
- powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych.
Młodzież w wieku od 11 do 17 lat:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- biegunka,
- nudności,
- bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni,
- ból lub obrzęk stawów,
- zmęczenie/osłabienie,
- złe samopoczucie,
- dreszcze,
- ból,
- zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- wymioty,
- wysypka,
- gorączka,
- powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych.
Dorośli w wieku od 18 do 64 lat:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- biegunka,
- bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni,
- zmęczenie/osłabienie,
- złe samopoczucie,
- ból,
- zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- nudności,
- wymioty,
- wysypka,
- ból lub obrzęk stawów,
- gorączka,
- dreszcze,
- powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych.
Przechowywanie
Produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
Adres producenta
Sanofi Pasteur,
14 Espace Henry Vallée,
69007 Lyon,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Pasteur,
14 Espace Henry Vallée,
69007 Lyon,
Francja.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
